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來源：東勝物流 發布時間：2020-04-08
在需要醫用口罩出口報關的前提下，首先我們要了解下醫療器械的相關資質：
1.從事第一類醫療器械生產的，由生產企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門辦理備案；
2.從事第二類、三類醫療器械生產的，生產企業向所在地省自治區直轄市人民政府食品藥品監督管理部門辦理生產許可；
3.經營第一類醫療器械不需許可和備案；
4. 經營第二類醫療器械實行備案管理，辦理醫療器械經營備案憑證；
5.經營第三類醫療器械實行許可管理，辦理醫療器械經營許可證。
具體可查看《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》和《醫療器械經營監督管理辦法》
醫用口罩屬于二類醫療器械，應在經營范圍內，取得醫療器械注冊證/醫療器械生產許可/醫療器械經營備案資質，有進出口經營權。
用于銷售出口可采用一般貿易方式申報，建議上傳以下申報清單：
A非醫用口罩（不屬于醫療器械范圍）出口報關時，注明“非醫用”：
1.發票、裝箱單
2.檢測報告（CMA CNAS)及合格證（廠檢單）
3.海關所需其他補充說明的文件
B醫用口罩出口報關時，備注欄錄入“防疫物資和證書編號”
1.發票、裝箱單
2.《醫療器械經營備案憑證》
3. 檢測報告（CMA、CNAS）及合格證（廠檢單）
4. 海關所需其他補充說明的文件
備注：口罩要順利出口避免扣貨風險，得具備醫療器械許可證+輸入國備案+CE認證或ISO等歐盟認證齊全 ！
醫療用口罩方面，很多客戶工廠手上拿到的不是醫療器械注冊證而是應急備案憑證，出口報關時海關都承認嗎？
現在的規定是
（1）按照口罩分為可分為：民用PPE和醫用區分
（2）醫用的, 按照出口到的國家標準來，比如EU CE & FPP2, FDA EUA
有需求注冊FDA EUA正式出口醫用防護口罩銷售給美國醫療機構的客戶，或者希望驗證生產商US FDA注冊信息，可以聯系我們運輸、報關、辦理資料一條龍辦理！
報關前提條件：
收發貨人注冊編碼（慈善機構可為臨時編碼），需辦理無紙化通關法人卡
出口資質：
口罩出口對生產銷售單位、境內發貨人，除滿足國內生產、市場流通資質需求外，中國海關無特殊資質要求。
出口申報要求
1.商品歸類：除特殊情況外，絕大部分口罩應歸入稅號63079000。
2.檢驗檢疫：口罩為非法檢產品，申報時檢驗檢疫項目無需填報。根據我國政府與相關國家簽訂的政府間檢驗協議，對出口伊朗等少數幾個國家的產品需按規定進行裝運前檢驗。
3.關稅征免：如出口物資為貿易性質，征免性質申報一般征稅，征免方式申報照章征稅；如為捐贈性質，境內發貨人為貿易代理商、慈善機構等，征免性質可不填，征免方式申報全免。
4.禁限管理：目前商務部未對口罩設置貿易管制要求，中國海關也無針對防護物資的監管證件口岸驗核要求。
5.申報規范：按照規范申報要求填寫商品名稱、成分含量；如物資非中國生產，原產國按照實際生產國填寫。
出口退稅
口罩的出口退稅率為13%。
中美關稅排除加征
美國企業可申請排除口罩進口加征關稅，但是目前只有少數企業獲準豁免。詳見美國貿易代表辦公室網站https://ustr.gov/。
以上就是我們深圳東勝物流所整理的醫用口罩出報關、普通口罩出口報關具體操作，如有這方面的疑問可撥打下方電話進行咨詢：
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